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熱烈祝賀我司固體制劑、小容量注射劑抗腫瘤線順利通過新版GMP認證
欄目:公司新聞 發布時間:2019-11-05
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20191031日,福建省藥品監督管理局下發藥品GMP認證公告:按照《藥品生產質量管理規范認證管理辦法》的規定,經現場檢查和審核批準,福州海王福藥制藥有限公司片劑(含激素類、抗腫瘤類)、膠囊劑(含青霉素類)、顆粒劑、散劑、原料藥(新福菌素)、小容量注射劑(抗腫瘤類)生產質量管理符合《藥品生產質量管理規范》(2010年修訂)要求,準予核發《藥品GMP證書》(證書編號:FJ20190033 FJ20190034)。

      2019921日至24日,由福建省食品藥品認證審評中心組織的GMP認證現場檢查組,按照《藥品生產質量管理規范》(2010年修訂)檢查方案,通過現場檢查、文件及資料查閱、提問、座談交流等方式,對我公司口服固體制劑普通產品生產線、激素類產品生產線、抗腫瘤類產品生產線、青霉素類產品生產線、原料藥生產線及小容量注射劑抗腫瘤類產品生產線共六條生產線的生產質量過程進行了全面系統的檢查。本次的現場檢查,使得我公司的生產條件、管理制度、技術力量又一次通過了GMP認證的大考,標志著我公司生產質量體系的軟、硬件水平符合國家《藥品生產質量管理規范》(2010年修訂)的要求,為企業快速發展打下了堅實基礎。

      我們將以本次藥品GMP認證為契機,總結經驗教訓,全面系統、持續深入地貫徹執行藥品GMP規定,確保藥品質量安全,同時加快企業發展。



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